Formation PECB Certified ISO/IEC 17025 Lead Assessor

Pourquoi suivre cette formation ?

ISO/IEC 17025 constitue la référence internationale utilisée par les organismes d’accréditation pour évaluer la compétence, l’impartialité et le fonctionnement cohérent des laboratoires d’essais et d’étalonnages.

Cette formation vous aide à :

• comprendre les concepts et principes fondamentaux d’un système de management des laboratoires ;
• interpréter les exigences d’ISO/IEC 17025 dans un contexte d’évaluation ;
• comprendre les opérations administratives, qualité et techniques d’un laboratoire ;
• identifier la relation entre ISO/IEC 17025, ISO 9001 et les autres référentiels applicables ;
• comprendre le processus d’accréditation selon ISO/IEC 17011 ;
• distinguer évaluation, audit, certification et accréditation ;
• appliquer les principes d’intégrité, d’impartialité, de confidentialité et de diligence professionnelle ;
• utiliser une approche fondée sur les preuves et les risques ;
• déterminer les objectifs, les critères et le périmètre d’une évaluation ;
• évaluer la faisabilité d’une mission ;
• préparer un plan d’évaluation et les documents de travail ;
• concevoir des plans de tests adaptés aux activités du laboratoire ;
• préparer et conduire les étapes d’évaluation sur site ;
• organiser la réunion d’ouverture ;
• conduire des entretiens et observer les activités du laboratoire ;
• réaliser une revue documentaire et collecter les preuves ;
• appliquer les méthodes d’échantillonnage pertinentes ;
• évaluer la compétence technique, les méthodes et la validité des résultats ;
• rédiger des constats et des rapports de non-conformité ;
• préparer les conclusions et la recommandation d’accréditation ;
• organiser la réunion de clôture ;
• évaluer les plans d’actions correctives ;
• assurer le suivi des non-conformités ;
• diriger une équipe d’évaluation ;
• gérer et améliorer un programme d’évaluation ou d’audit interne ;
• préparer l’examen PECB ISO/IEC 17025 Lead Assessor.

À qui s’adresse la formation ?

Cette formation s’adresse notamment :

• aux personnes souhaitant devenir évaluateurs pour un organisme d’accréditation ;
• aux évaluateurs chargés d’apprécier la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnages ;
• aux responsables et consultants souhaitant maîtriser l’évaluation ISO/IEC 17025 ;
• aux techniciens et responsables de laboratoire chargés du maintien de la conformité ;
• aux experts techniques préparant une évaluation d’accréditation ;
• aux responsables qualité et responsables techniques de laboratoire ;
• aux auditeurs internes ou fournisseurs intervenant dans l’environnement des laboratoires ;
• aux professionnels de la métrologie, des essais, de l’échantillonnage et de la validation des méthodes ;
• aux personnes souhaitant développer une carrière dans l’évaluation de conformité et l’accréditation.

Objectifs d’apprentissage

À l’issue de la formation, les participants seront capables :

1. d’expliquer le fonctionnement d’un laboratoire conforme à ISO/IEC 17025 ;
2. d’interpréter les exigences relatives à l’impartialité, aux structures, aux ressources, aux processus et au système de management ;
3. d’expliquer la relation entre ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO/IEC 17011 et les autres cadres applicables ;
4. d’appliquer les concepts et principes fondamentaux de l’évaluation ;
5. de préparer une évaluation ISO/IEC 17025 et ses documents de travail ;
6. de conduire les activités d’évaluation sur site ;
7. de collecter, analyser et évaluer des preuves objectives ;
8. de rédiger des constats, des non-conformités et un rapport d’évaluation ;
9. de clôturer une évaluation et d’assurer le suivi des actions correctives ;
10. de diriger une équipe d’évaluation ;
11. de gérer et d’améliorer un programme d’évaluation ou d’audit interne ISO/IEC 17025.

Approche pédagogique

• présentation de la théorie et des bonnes pratiques d’évaluation d’accréditation ;
• cours illustrés par des questions, des exemples et des études de cas ;
• exercices sur les exigences qualité, administratives et techniques des laboratoires ;
• mises en situation portant sur la préparation et la conduite d’une évaluation ;
• travaux sur les preuves, l’échantillonnage, les constats et les non-conformités ;
• exercices de rédaction de plans de tests et de rapports ;
• activités de direction d’équipe et de suivi des actions correctives ;
• tests pratiques proches du niveau attendu lors de l’examen final ;
• révision structurée des sept domaines de compétence.

Prérequis

PECB demande une compréhension fondamentale d’ISO/IEC 17025 ainsi qu’une connaissance approfondie des principes et techniques d’évaluation.

Une expérience en laboratoire, métrologie, essais, étalonnages, échantillonnage, management de la qualité, validation de méthodes ou audit facilite l’assimilation du programme.

Programme de la formation

Jour 1 — Système de management des laboratoires et ISO/IEC 17025

• objectifs et structure de la formation ;
• cadres normatifs et réglementaires ;
• présentation d’ISO/IEC 17025:2017 ;
• relation entre ISO/IEC 17025, ISO 9001 et les autres normes applicables ;
• principes de l’évaluation de la conformité ;
• distinction entre certification et accréditation ;
• processus d’accréditation fondé sur ISO/IEC 17011 ;
• concepts et terminologie du système de management des laboratoires ;
• impartialité et confidentialité ;
• exigences structurelles ;
• compétence du personnel ;
• installations et conditions environnementales ;
• équipements, traçabilité métrologique et produits ou services fournis par des prestataires externes ;
• revue des demandes, appels d’offres et contrats ;
• sélection, vérification et validation des méthodes ;
• échantillonnage et manipulation des objets d’essai ou d’étalonnage ;
• enregistrements techniques, incertitude de mesure et validité des résultats ;
• rapports de résultats, réclamations, travaux non conformes et maîtrise des données ;
• exigences du système de management du laboratoire.

Jour 2 — Principes, préparation et lancement d’une évaluation

• concepts et terminologie de l’évaluation ;
• intégrité, présentation impartiale et conscience professionnelle ;
• indépendance, impartialité et confidentialité ;
• jugement professionnel et Code de déontologie PECB ;
• approche fondée sur les preuves ;
• types et caractéristiques des preuves ;
• approche fondée sur les risques ;
• matérialité et assurance raisonnable ;
• déclenchement de la mission ;
• premier contact avec le laboratoire ;
• objectifs, critères et périmètre de l’évaluation ;
• analyse de faisabilité ;
• composition de l’équipe et recours aux experts techniques ;
• préparation de l’étape sur site ;
• plan d’évaluation ;
• documents de travail et listes de vérification ;
• plans de tests d’évaluation ;
• revue préliminaire des informations documentées ;
• début des activités d’évaluation sur site.

Jour 3 — Activités d’évaluation sur site

• organisation et conduite de la réunion d’ouverture ;
• communication pendant l’évaluation ;
• rôles des guides, observateurs et experts techniques ;
• gestion des situations difficiles et résolution des conflits ;
• conduite des entretiens ;
• observation des activités techniques ;
• revue des documents et enregistrements ;
• vérification technique des méthodes, équipements et compétences ;
• collecte et corroboration des preuves ;
• méthodes d’échantillonnage et techniques statistiques ;
• évaluation de la traçabilité métrologique et de l’incertitude de mesure ;
• évaluation de la validité des résultats ;
• procédures et techniques d’évaluation ;
• application des plans de tests ;
• évaluation de la conformité aux exigences ;
• classification des constats ;
• rédaction des constats et rapports de non-conformité ;
• coordination et direction de l’équipe d’évaluation.

Jour 4 — Clôture et suivi de l’évaluation

• évaluation finale des preuves ;
• niveaux de conformité et principe du bénéfice du doute ;
• documentation de l’évaluation ;
• revue qualité des travaux et des documents ;
• préparation des conclusions ;
• formulation d’une recommandation d’accréditation ;
• préparation et conduite de la réunion de clôture ;
• rédaction, approbation et diffusion du rapport ;
• clôture administrative et technique de l’évaluation ;
• évaluation des plans d’actions correctives ;
• suivi des non-conformités ;
• évaluations de surveillance et de renouvellement ;
• avantages et suites de l’évaluation initiale ;
• compétence et évaluation des assessors ;
• établissement et management d’un programme d’audit interne ISO/IEC 17025 ;
• protection des enregistrements d’évaluation ;
• évaluation de l’efficacité du programme ;
• amélioration continue du programme d’évaluation ;
• révision des sept domaines et clôture de la formation.

Jour 5 — Examen de certification

Passage de l’examen PECB Certified ISO/IEC 17025 Lead Assessor.

Examen PECB ISO/IEC 17025 Lead Assessor

L’examen dure 3 heures. Le manuel candidat PECB version 1.5 publié en 2026 décrit une épreuve de 12 questions rédactionnelles, à livre ouvert, avec un seuil de réussite de 70 %.

Les questions évaluent la compréhension, l’application, l’analyse et la capacité d’évaluation. Les réponses doivent être structurées, logiques et appuyées par des raisonnements et des preuves.

Les références autorisées comprennent :

• un exemplaire d’ISO/IEC 17025 accessible dans l’application PECB Exams ou imprimé ;
• les supports de formation accessibles dans l’application ou imprimés ;
• les notes personnelles prises pendant la formation, accessibles dans l’application ou imprimées.

L’examen couvre sept domaines de compétence :

1. principes et concepts fondamentaux d’un système de management des laboratoires ;
2. système de management des laboratoires ;
3. concepts et principes fondamentaux de l’évaluation ;
4. préparation d’une évaluation ISO/IEC 17025 ;
5. réalisation d’une évaluation ISO/IEC 17025 ;
6. clôture d’une évaluation ISO/IEC 17025 ;
7. management d’un programme d’audit interne ISO/IEC 17025.

La brochure officielle est disponible en français. Les sessions actuellement affichées sur la page PECB sont en anglais. ANOHA confirme donc avant l’inscription la langue de la session, des supports et de l’examen.

Certifications PECB accessibles

Après réussite de l’examen, le candidat peut demander le titre correspondant à son expérience professionnelle et à ses activités d’évaluation ou d’audit.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Provisional Assessor

• réussite de l’examen ISO/IEC 17025 Lead Assessor ou équivalent accepté ;
• aucune expérience professionnelle exigée ;
• aucune heure d’évaluation ou d’audit exigée ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Assessor

• deux années d’expérience professionnelle ;
• dont une année en management des laboratoires ;
• au moins 200 heures d’activités d’évaluation ou d’audit ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Lead Assessor

• cinq années d’expérience professionnelle ;
• dont deux années en management des laboratoires ;
• au moins 300 heures d’activités d’évaluation ou d’audit ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Senior Lead Assessor

• dix années d’expérience professionnelle ;
• dont sept années en management des laboratoires ;
• au moins 1 000 heures d’activités d’évaluation ou d’audit ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

Activités prises en compte pour la certification

Les activités déclarées doivent suivre les bonnes pratiques d’évaluation ou d’audit et peuvent notamment comprendre :

• la planification d’une évaluation ou d’un audit ;
• le management d’un programme d’évaluation ou d’audit ;
• la rédaction de rapports ;
• la rédaction de rapports de non-conformité ;
• la préparation de documents de travail ;
• la revue et le management des informations documentées ;
• la réalisation d’évaluations ou d’audits sur site ;
• le suivi des non-conformités ;
• la direction d’une équipe d’évaluation ou d’audit.

Éléments inclus dans le prix de la formation

• les frais de formation PECB ;
• la première tentative à l’examen ;
• une première reprise sans frais dans les 12 mois, selon les conditions PECB ;
• les frais de demande de certification ;
• la première année des frais de maintenance, selon les conditions PECB applicables ;
• plus de 450 pages de supports comprenant informations et exemples pratiques ;
• une attestation d’achèvement correspondant à 31 crédits CPD/FPC.

Accompagnement ANOHA

• vérification de l’adéquation de la formation avec votre expérience et votre projet ;
• confirmation de la version d’ISO/IEC 17025 utilisée pendant la session ;
• confirmation de la langue de la formation, des supports et de l’examen ;
• confirmation du format exact de l’épreuve ;
• confirmation du calendrier et du mode de formation ;
• transmission des informations pratiques avant le démarrage ;
• accompagnement administratif pour l’inscription à la formation et à l’examen ;
• orientation pour la préparation du dossier de certification ;
• clarification des exigences d’expérience et des heures d’évaluation ou d’audit.

Formation pour une entreprise ou une équipe

ANOHA peut organiser cette formation pour des responsables de laboratoire, des responsables qualité, des responsables techniques, des métrologues, des consultants, des évaluateurs et des experts techniques.

Les exercices peuvent être contextualisés selon les activités d’essais, d’étalonnages ou d’échantillonnage, le périmètre d’accréditation, les méthodes utilisées et le niveau de maturité du laboratoire.

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Questions fréquentes