Formation PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer

Pourquoi suivre cette formation ?

Un SMQ bien conçu aide une organisation à fournir régulièrement des produits et services conformes, à mieux satisfaire ses clients, à maîtriser ses processus et à améliorer durablement ses performances.

Cette formation vous aide à :

• comprendre les concepts et principes fondamentaux du management de la qualité ;
• interpréter les exigences d’ISO 9001 du point de vue d’un responsable de mise en œuvre ;
• relier l’approche processus, le cycle PDCA et la pensée fondée sur les risques ;
• comprendre la relation entre ISO 9001, ISO 9000 et les autres référentiels applicables ;
• définir les objectifs et l’approche du projet de mise en œuvre ;
• préparer une analyse de rentabilité et organiser le projet SMQ ;
• utiliser la méthodologie IMS2 de PECB ;
• analyser le contexte interne et externe de l’organisme ;
• identifier les parties intéressées et leurs exigences pertinentes ;
• réaliser une analyse des écarts ;
• définir et justifier le périmètre du SMQ ;
• élaborer une politique et des objectifs qualité ;
• définir les rôles, responsabilités et autorités ;
• apprécier les risques et opportunités ;
• planifier les ressources, les compétences, la sensibilisation et la communication ;
• concevoir et maîtriser les informations documentées ;
• mettre en œuvre les processus opérationnels du SMQ ;
• maîtriser la conception, les achats, la production et la prestation de services ;
• surveiller, mesurer, analyser et évaluer les performances ;
• organiser les audits internes et les revues de direction ;
• traiter les non-conformités et mettre en œuvre les actions correctives ;
• préparer l’organisme aux audits de certification de phase 1 et de phase 2 ;
• préparer l’examen PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer.

À qui s’adresse la formation ?

La formation s’adresse notamment :

• aux responsables et consultants impliqués dans le management de la qualité ;
• aux professionnels chargés de maintenir et d’améliorer la qualité des produits et services ;
• aux personnes responsables du respect des exigences des clients ;
• aux conseillers souhaitant maîtriser les exigences d’ISO 9001 et la mise en œuvre d’un SMQ ;
• aux professionnels souhaitant découvrir la méthodologie IMS2 de PECB ;
• aux personnes responsables du maintien de la conformité du SMQ ;
• aux membres d’équipes de mise en œuvre et d’exploitation d’un SMQ ;
• aux responsables qualité, pilotes de processus et chefs de projet ;
• aux professionnels souhaitant poursuivre une carrière dans le management de la qualité.

Objectifs d’apprentissage

À l’issue de la formation, les participants seront capables :

1. d’expliquer les concepts et principes fondamentaux d’un SMQ fondé sur ISO 9001 ;
2. d’interpréter les exigences d’ISO 9001 du point de vue d’un implementer ;
3. d’initier et de planifier la mise en œuvre d’un SMQ au moyen de la méthodologie IMS2 et d’autres bonnes pratiques ;
4. de définir le contexte, le périmètre, la politique, les objectifs et la gouvernance du SMQ ;
5. de mettre en œuvre les processus de soutien et les processus opérationnels ;
6. de surveiller, mesurer, analyser et évaluer la performance du SMQ ;
7. de traiter les non-conformités et de soutenir l’amélioration continue ;
8. d’accompagner l’organisme dans l’exploitation, le maintien et l’amélioration du SMQ ;
9. de préparer un organisme à un audit de certification réalisé par une tierce partie ;
10. de conseiller une organisation sur les bonnes pratiques de mise en œuvre d’ISO 9001.

Approche pédagogique

• théories, approches et bonnes pratiques de mise en œuvre, d’exploitation et de maintien d’un système de management ;
• présentations illustrées par des exemples pratiques pendant les quatre jours de formation ;
• étude de cas utilisée pour contextualiser les étapes du projet ;
• exercices de planification, de documentation, de maîtrise opérationnelle et d’évaluation ;
• échanges entre le formateur et les participants au moyen de questions et de discussions ;
• exercices rédactionnels à réaliser à la fin de chaque journée ;
• quiz autonomes après les sections et quiz fondés sur des scénarios en fin de journée ;
• révision structurée des sept domaines de compétence.

Prérequis

Les principales conditions de participation sont une connaissance de base des normes ISO de systèmes de management, une connaissance générale d’ISO 9001 et une compréhension des principes de mise en œuvre d’un système de management.

La connaissance des principes du management de la qualité, de l’approche processus, du cycle PDCA et de la pensée fondée sur les risques facilite également l’apprentissage.

Programme de la formation

Jour 1 — Introduction à ISO 9001 et initialisation de la mise en œuvre du SMQ

• objectifs et structure de la formation ;
• cadres normatifs et réglementaires ;
• famille des normes ISO 9000 et relations entre les référentiels ;
• concepts et principes du management de la qualité ;
• approche processus, cycle PDCA et pensée fondée sur les risques ;
• exigences et structure d’ISO 9001 ;
• différence entre le projet de mise en œuvre et l’exploitation courante du SMQ ;
• approches de mise en œuvre d’un SMQ ;
• rôle et compétences du responsable du projet ;
• analyse de rentabilité du projet ;
• méthodologie IMS2 de PECB ;
• organisation et lancement du projet ;
• analyse préliminaire de l’organisme ;
• compréhension du contexte interne et externe ;
• identification des parties intéressées et de leurs exigences ;
• analyse des écarts et clarification des objectifs qualité.

Jour 2 — Planification de la mise en œuvre du SMQ

• leadership et engagement de la direction ;
• définition et justification du périmètre du SMQ ;
• élaboration de la politique qualité ;
• rôles, responsabilités et autorités ;
• structures organisationnelles applicables au SMQ ;
• identification des risques et opportunités ;
• appréciation et traitement des risques ;
• définition des objectifs qualité ;
• planification des actions permettant d’atteindre les objectifs ;
• planification et maîtrise des modifications ;
• détermination des ressources nécessaires ;
• compétences, formation et sensibilisation ;
• communication interne et externe ;
• création, mise à jour et maîtrise des informations documentées.

Jour 3 — Mise en œuvre des processus du SMQ

• planification et maîtrise opérationnelles ;
• communication avec les clients ;
• traitement des réclamations ;
• détermination et revue des exigences relatives aux produits et services ;
• conception et développement des produits et services ;
• maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes ;
• sélection, évaluation et surveillance des fournisseurs ;
• production et prestation de services dans des conditions maîtrisées ;
• identification et traçabilité ;
• propriété appartenant aux clients ou aux prestataires externes ;
• préservation des produits et services ;
• activités après livraison ;
• maîtrise des modifications opérationnelles ;
• libération des produits et services ;
• maîtrise des éléments de sortie non conformes.

Jour 4 — Surveillance, amélioration continue et préparation à l’audit de certification

• surveillance, mesure, analyse et évaluation du SMQ ;
• objectifs et méthodes de mesure ;
• surveillance de la satisfaction des clients ;
• collecte et analyse des données ;
• définition et utilisation des indicateurs de performance ;
• programme d’audit interne ;
• planification et conduite des audits internes ;
• revue de direction ;
• traitement des non-conformités ;
• analyse des causes racines ;
• actions correctives ;
• outils et méthodes d’amélioration continue ;
• documentation des améliorations ;
• processus de certification du SMQ ;
• sélection d’un organisme de certification ;
• préparation de l’audit de phase 1 ;
• préparation de l’audit de phase 2 ;
• préparation des collaborateurs aux entretiens ;
• traitement et suivi des constatations de l’organisme de certification ;
• révision des sept domaines et clôture de la formation.

Jour 5 — Examen de certification

Passage de l’examen PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer.

Examen PECB ISO 9001 Lead Implementer

L’examen dure 3 heures. Le manuel candidat PECB version 1.5 publié en 2026 décrit une épreuve de 80 questions à choix multiples, à livre ouvert, avec un seuil de réussite de 70 %.

L’épreuve comprend des questions autonomes et des questions fondées sur des scénarios. Chaque question comporte trois propositions, dont une seule est correcte. Le candidat doit démontrer sa capacité à comprendre, appliquer, analyser et évaluer les concepts de mise en œuvre du SMQ.

Les références autorisées comprennent :

• un exemplaire papier de la norme ISO 9001 ;
• les supports de formation accessibles dans l’application PECB Exams ou imprimés ;
• les notes personnelles prises pendant la formation, accessibles dans l’application ou imprimées.

L’examen couvre sept domaines de compétence :

1. principes et concepts fondamentaux d’un système de management de la qualité ;
2. SMQ et exigences d’ISO 9001 ;
3. planification de la mise en œuvre du SMQ ;
4. mise en œuvre du SMQ ;
5. surveillance, mesure, analyse et évaluation du SMQ ;
6. amélioration continue du SMQ ;
7. préparation à l’audit de certification du SMQ.

Une session française est actuellement affichée par PECB. ANOHA confirme néanmoins avant l’inscription la langue de la session, des supports et de l’examen, l’édition d’ISO 9001 utilisée et les modalités applicables à la date retenue.

Certifications PECB accessibles

Après réussite de l’examen, le candidat peut demander le titre correspondant à son expérience professionnelle et à ses activités de mise en œuvre.

PECB Certified ISO 9001 Provisional Implementer

• réussite de l’examen ISO 9001 Lead Implementer ou équivalent accepté ;
• aucune expérience professionnelle exigée ;
• aucune heure d’activité de projet exigée ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO 9001 Implementer

• deux années d’expérience professionnelle ;
• dont une année en management de la qualité ;
• au moins 200 heures d’activités de projet SMQ ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer

• cinq années d’expérience professionnelle ;
• dont deux années en management de la qualité ;
• au moins 300 heures d’activités de projet SMQ ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO 9001 Senior Lead Implementer

• dix années d’expérience professionnelle ;
• dont sept années en management de la qualité ;
• au moins 1 000 heures d’activités de projet SMQ ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

Activités de mise en œuvre prises en compte

Les activités déclarées doivent suivre les bonnes pratiques de mise en œuvre et de management et peuvent notamment comprendre :

• la rédaction de plans de mise en œuvre du SMQ ;
• l’initialisation de projets de mise en œuvre ;
• l’établissement de politiques, processus et procédures ;
• la définition des objectifs aux niveaux pertinents ;
• la mise en œuvre du système de management de la qualité ;
• le management, la surveillance et le maintien du SMQ ;
• l’identification et le traitement des possibilités d’amélioration continue.

Éléments inclus dans le prix de la formation

• les frais de formation PECB ;
• la première tentative à l’examen ;
• une première reprise sans frais dans les 12 mois, selon les conditions PECB ;
• les frais de demande de certification ;
• la première année des frais de maintenance, selon les conditions PECB applicables ;
• plus de 450 pages de supports comprenant informations, orientations et exemples pratiques ;
• une attestation d’achèvement correspondant à 31 crédits CPD/FPC.

La page anglaise actuelle annonce plus de 500 pages, tandis que la page et la brochure françaises indiquent plus de 450 pages. La fiche retient la formulation prudente « plus de 450 pages ».

Accompagnement ANOHA

• vérification de l’adéquation de la formation avec votre expérience et votre projet ;
• confirmation de l’édition d’ISO 9001 utilisée pendant la session ;
• confirmation de la langue de la formation, des supports et de l’examen ;
• confirmation du format et du calendrier de la session ;
• transmission des informations pratiques avant le démarrage ;
• accompagnement administratif pour l’inscription à la formation et à l’examen ;
• orientation pour la préparation du dossier de certification ;
• clarification des exigences d’expérience et des heures d’activités de projet.

Formation pour une entreprise ou une équipe

ANOHA peut organiser cette formation pour une direction qualité, une équipe de mise en œuvre, des pilotes de processus, des consultants ou des professionnels chargés de la conformité et de l’amélioration continue.

Les exercices peuvent être contextualisés selon le secteur d’activité, le périmètre du SMQ, les exigences des clients et le niveau de maturité de l’organisation.

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Questions fréquentes