Formation PECB Certified ISO/IEC 17025 Lead Implementer

Pourquoi suivre cette formation ?

ISO/IEC 17025 constitue la référence internationale permettant aux laboratoires d’essais et d’étalonnages de démontrer leur compétence, leur impartialité et la cohérence de leurs activités.

Cette formation vous aide à :

• comprendre les concepts et principes fondamentaux d’un SML ;
• interpréter les exigences d’ISO/IEC 17025 dans le contexte spécifique d’un laboratoire ;
• identifier les relations avec ISO 9001 et les autres normes ou cadres réglementaires ;
• comprendre le rôle de l’accréditation et des organismes d’accréditation ;
• définir les objectifs et l’approche du projet de mise en œuvre ;
• analyser le contexte, les activités et le système de management existant ;
• réaliser une analyse des écarts ;
• obtenir l’engagement et l’approbation de la direction ;
• définir le périmètre du SML ;
• élaborer les politiques et objectifs du laboratoire ;
• définir la structure organisationnelle, les rôles et les responsabilités ;
• concevoir le processus de gestion documentaire ;
• rédiger les politiques, procédures et instructions nécessaires ;
• planifier la communication, la formation et la sensibilisation ;
• gérer les compétences, les équipements, les installations et les conditions environnementales ;
• maîtriser les produits et services fournis par des prestataires externes ;
• gérer les demandes, offres, contrats et relations avec les clients ;
• sélectionner, vérifier et valider les méthodes ;
• organiser l’échantillonnage et la manipulation des objets d’essai ou d’étalonnage ;
• maîtriser la traçabilité métrologique et l’incertitude de mesure ;
• assurer la validité des résultats et la maîtrise des données ;
• surveiller, mesurer, analyser et évaluer les performances du SML ;
• organiser les audits internes et les revues de direction ;
• traiter les réclamations, travaux non conformes et non-conformités ;
• mettre en œuvre les actions correctives et l’amélioration continue ;
• préparer le laboratoire à l’évaluation d’accréditation ;
• préparer l’examen PECB ISO/IEC 17025 Lead Implementer.

À qui s’adresse la formation ?

Cette formation s’adresse notamment :

• aux professionnels engagés auprès des laboratoires d’essais et d’étalonnages ;
• aux responsables et consultants souhaitant maîtriser la mise en œuvre d’un SML ;
• aux techniciens de laboratoire responsables du maintien de la conformité aux exigences d’accréditation ;
• aux personnes chargées de soutenir les activités opérationnelles d’un laboratoire ;
• aux conseillers spécialisés préparant l’évaluation de la compétence d’un laboratoire ;
• aux responsables qualité et responsables techniques ;
• aux métrologues, responsables méthodes et responsables validation ;
• aux chefs de projet chargés d’une démarche d’accréditation ISO/IEC 17025 ;
• aux professionnels souhaitant développer une carrière dans le management des laboratoires.

Objectifs d’apprentissage

À l’issue de la formation, les participants seront capables :

1. d’expliquer les concepts et principes fondamentaux d’un SML ;
2. d’interpréter les exigences d’ISO/IEC 17025:2017 ;
3. d’expliquer la relation avec les autres normes et cadres réglementaires ;
4. de planifier un projet de mise en œuvre d’un SML ;
5. de définir le périmètre, les politiques, les objectifs et la gouvernance du système ;
6. de concevoir les processus et informations documentées nécessaires ;
7. de mettre en œuvre les exigences relatives aux ressources et aux opérations ;
8. de maîtriser les activités d’essai, d’étalonnage et d’échantillonnage ;
9. de surveiller, mesurer, analyser et évaluer les performances du SML ;
10. de traiter les non-conformités et soutenir l’amélioration continue ;
11. de préparer le laboratoire à une évaluation d’accréditation ;
12. de conseiller un laboratoire sur les bonnes pratiques de mise en œuvre et de maintien.

Approche pédagogique

• présentation de la théorie et des bonnes pratiques de mise en œuvre d’un SML ;
• cours illustrés par des exemples fondés sur des études de cas ;
• exercices pratiques comprenant des discussions et des jeux de rôle ;
• travaux sur la planification, les politiques, procédures et contrôles ;
• exercices relatifs aux ressources, méthodes, équipements et résultats ;
• mises en situation portant sur les audits internes, non-conformités et actions correctives ;
• tests pratiques proches du niveau attendu à l’examen ;
• révision structurée des sept domaines de compétence.

Prérequis

PECB demande une connaissance approfondie d’ISO/IEC 17025 et des principes de mise en œuvre.

Une expérience en laboratoire, essais, étalonnages, métrologie, échantillonnage, validation des méthodes, management de la qualité ou audit interne facilite l’assimilation du programme.

Programme de la formation

Jour 1 — Introduction à ISO/IEC 17025 et initialisation du SML

• objectifs et structure de la formation ;
• cadres normatifs et réglementaires ;
• présentation d’ISO/IEC 17025:2017 ;
• relation avec ISO 9001 et les autres référentiels ;
• concepts fondamentaux relatifs aux essais et aux étalonnages ;
• principes d’impartialité, de confidentialité et de compétence ;
• structure et exigences du système de management des laboratoires ;
• approches de mise en œuvre d’un SML ;
• organisation et lancement du projet ;
• rôle et compétences du responsable de mise en œuvre ;
• compréhension du laboratoire, de son contexte et de ses activités ;
• clarification des objectifs ;
• identification des exigences applicables ;
• analyse du système de management existant ;
• analyse des écarts et initialisation de la mise en œuvre.

Jour 2 — Planification de la mise en œuvre du SML

• leadership et approbation du projet ;
• engagement de la direction et allocation des ressources ;
• définition et justification du périmètre du SML ;
• politiques relatives aux laboratoires ;
• objectifs qualité et techniques ;
• définition de la structure organisationnelle ;
• rôles, responsabilités et autorités ;
• plan de mise en œuvre et calendrier du projet ;
• identification des risques et opportunités ;
• définition des processus du SML ;
• définition du processus de gestion des documents et des enregistrements ;
• maîtrise des versions, approbations et modifications ;
• planification des compétences, installations et équipements ;
• planification des méthodes de surveillance et d’évaluation.

Jour 3 — Mise en œuvre des processus du SML

• conception des contrôles ;
• rédaction des politiques et procédures spécifiques ;
• plan de communication ;
• plan de formation et de sensibilisation ;
• gestion des compétences et autorisations du personnel ;
• gestion des installations et conditions environnementales ;
• gestion des équipements et de la traçabilité métrologique ;
• maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes ;
• gestion des demandes, appels d’offres et contrats ;
• gestion de la clientèle et des réclamations ;
• sélection, vérification et validation des méthodes ;
• échantillonnage et manipulation des objets ;
• enregistrements techniques ;
• évaluation de l’incertitude de mesure ;
• assurance de la validité des résultats ;
• rapport des résultats ;
• gestion des travaux non conformes ;
• maîtrise des données et des systèmes d’information ;
• gestion des opérations et transfert vers l’exploitation.

Jour 4 — Surveillance, amélioration et préparation à l’accréditation

• surveillance, analyse et évaluation du SML ;
• définition et suivi des indicateurs de performance ;
• retours d’information et traitement des réclamations ;
• programme d’audit interne ;
• planification et réalisation des audits internes ;
• revue de direction ;
• traitement des problèmes et non-conformités ;
• analyse des causes racines ;
• actions correctives et préventives selon les pratiques applicables ;
• identification et traitement des risques ;
• gestion des incidents ;
• amélioration continue du système ;
• processus d’accréditation des laboratoires ;
• sélection de l’organisme d’accréditation ;
• préparation documentaire et technique à l’évaluation ;
• préparation du personnel aux entretiens et observations ;
• traitement et suivi des constats d’évaluation ;
• compétence et évaluation des implementers ;
• révision des sept domaines et clôture de la formation.

Jour 5 — Examen de certification

Passage de l’examen PECB Certified ISO/IEC 17025 Lead Implementer.

Examen PECB ISO/IEC 17025 Lead Implementer

L’examen dure 3 heures. Le manuel candidat PECB version 1.5 publié en 2026 décrit une épreuve de 12 questions rédactionnelles, à livre ouvert, avec un seuil de réussite de 70 %.

Les questions évaluent la compréhension, l’application, l’analyse et la capacité d’évaluation. Les candidats doivent fournir des réponses logiques, argumentées et appuyées par des raisonnements et des éléments probants.

Les références autorisées comprennent :

• un exemplaire d’ISO/IEC 17025 accessible dans l’application PECB Exams ou imprimé ;
• les supports de formation accessibles dans l’application ou imprimés ;
• les notes personnelles prises pendant la formation, accessibles dans l’application ou imprimées.

L’examen couvre sept domaines de compétence :

1. principes et concepts fondamentaux d’un SML ;
2. SML et exigences d’ISO/IEC 17025 ;
3. planification de la mise en œuvre du SML ;
4. mise en œuvre du SML ;
5. surveillance, mesure, analyse et évaluation du SML ;
6. amélioration continue du SML ;
7. préparation à l’accréditation.

La brochure officielle est disponible en français. Les sessions actuellement affichées par PECB sont en anglais. ANOHA confirme donc avant l’inscription la langue de la session, des supports et de l’examen ainsi que les modalités exactes applicables.

Certifications PECB accessibles

Après réussite de l’examen, le candidat peut demander le titre correspondant à son expérience professionnelle et à ses activités de projet.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Provisional Implementer

• réussite de l’examen ISO/IEC 17025 Lead Implementer ou équivalent accepté ;
• aucune expérience professionnelle exigée ;
• aucune activité de projet exigée ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Implementer

• deux années d’expérience professionnelle ;
• dont une année en management des laboratoires ;
• au moins 200 heures d’activités de projet SML ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Lead Implementer

• cinq années d’expérience professionnelle ;
• dont deux années en management des laboratoires ;
• au moins 300 heures d’activités de projet SML ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

PECB Certified ISO/IEC 17025 Senior Lead Implementer

• dix années d’expérience professionnelle ;
• dont sept années en management des laboratoires ;
• au moins 1 000 heures d’activités de projet SML ;
• signature du Code de déontologie de PECB.

Activités de mise en œuvre prises en compte

Les activités déclarées doivent suivre les bonnes pratiques de mise en œuvre et de management et peuvent notamment comprendre :

• la rédaction du plan du SML ;
• l’initialisation du projet de mise en œuvre ;
• la mise en œuvre du SML ;
• le management, la surveillance et le maintien du système ;
• l’identification et le traitement des possibilités d’amélioration continue ;
• la mise en œuvre des indicateurs ;
• la mise en œuvre des actions correctives ou préventives ;
• la réalisation d’une revue de direction ;
• la réalisation d’une appréciation des risques ;
• la gestion des incidents ;
• le management d’une équipe de laboratoire.

Ces heures correspondent à des activités de projet SML et non à des heures d’évaluation ou d’audit.

Éléments inclus dans le prix de la formation

• les frais de formation PECB ;
• la première tentative à l’examen ;
• une première reprise sans frais dans les 12 mois, selon les conditions PECB ;
• les frais de demande de certification ;
• la première année des frais de maintenance, selon les conditions PECB applicables ;
• plus de 450 pages de supports comprenant informations et exemples pratiques ;
• une attestation d’achèvement correspondant à 31 crédits CPD/FPC.

Accompagnement ANOHA

• vérification de l’adéquation de la formation avec votre expérience et votre projet ;
• confirmation de la version d’ISO/IEC 17025 utilisée pendant la session ;
• confirmation de la langue de la formation, des supports et de l’examen ;
• confirmation du format exact de l’épreuve ;
• confirmation du calendrier et du mode de formation ;
• transmission des informations pratiques avant le démarrage ;
• accompagnement administratif pour l’inscription à la formation et à l’examen ;
• orientation pour la préparation du dossier de certification ;
• clarification des exigences d’expérience et des heures d’activités de projet.

Formation pour une entreprise ou une équipe

ANOHA peut organiser cette formation pour des responsables de laboratoire, des responsables qualité, des responsables techniques, des métrologues, des consultants et des équipes chargées d’une démarche d’accréditation.

Les exercices peuvent être contextualisés selon les activités d’essais, d’étalonnages ou d’échantillonnage, le périmètre d’accréditation, les méthodes utilisées et le niveau de maturité du laboratoire.

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Questions fréquentes